
全玻璃注射器是一種由玻璃材料制造的醫療器械,主要用于 抽取和施用液體藥物。這種類型的注射器通常用于實驗室環境、科研以及某些醫療場合中,因為它們能夠提供比塑料注射器更高的精度,并且不會與某些化學物質發生反應,適用于特定類型的藥物或試劑。YY1001-2024標準規定了全玻璃注射器和藍芯全玻璃注射器(以下簡稱“注射器”)的結構型式、材料、要求、標志、包裝、運輸和貯存等,描述了相應的試驗方法。
一、密合性
注射器的外套與芯桿配合應密合,按表5規定的水壓注入注射器內部,按YY91017的方法進行測試,在10s內不應有水滴下。
二、錐頭密合性
注射器的錐頭與注射針配合應緊密,將注射器內吸足1/4容量的水,然后將注射器錐頭和符合GB/T1962.1規定的標準塞規錐孔分別清潔干燥處理并旋緊,再將注射器平置于密合性測試儀上,從套規通入規定的水壓值,在承受300kPa水壓時,30s內不應有水滴下。
全玻璃注射器密合性及錐頭密合性的測試選用ZGS-05注射器密合性測試儀,通過將注射器固定在測試臺上,對注射器芯桿施加一定的壓力,然后對注射器整體加壓,檢測注射器是否泄漏,由此判斷注射器的密合性是否符合要求。液晶觸摸屏顯示,微電腦控制,采用高精度力值傳感器和壓力傳感器,測試精度高。
三、滑動性能
注射器外套和芯桿作清潔處理,在潮濕情況下裝配后,將芯桿在外套內推拉和旋轉,外套和芯桿裝拆應方便,配合后應有良好的滑動性能,不應有卡住現象。
ZGS-02注射器滑動性能測試儀主要適用于醫用注射器的滑動性能檢測,滑動性能對于注射器的正常使用和藥物的準確計量具有關鍵影響。試驗速度可隨意調節,一鍵化操作,測試完成測量頭自動回位,保證測試重復性。
四、熔接牢固度
注射器外套和錐頭熔接應牢固正直,使注射器處于水平位置,在錐頭的磨砂面中部均勻加載表7規定的力,然后將力撤除,再將錐頭沿軸線自轉180°,重復再受力一次,兩者不應分離。
五、應力
注射器應進行良好的退火處理,在NYL-150D偏光應力儀中觀察,其內應力更低 應呈橙紅色。