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YY/T1040.1-2015麻醉和呼吸設備圓錐接頭檢測方案

發布時間:2023-05-11人氣:1027

    麻醉和呼吸設備圓錐接頭是連接內外圓錐連接管,在現今醫療救治中被廣泛使用。圓錐接頭設計制作符合YY∕T1040.1-2015《麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套》中的有關技術要求。軸向力、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性、22mm鎖接接頭泄漏試驗都是必檢項目。

    一、22mm鎖接接頭泄漏試驗

    當按附錄C試驗時,所形成的連接處的泄漏率應不超過5mL/min(校正到20-°C,101.3kPa)。將已完成附錄B試驗的外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C條件下,使用空氣,在組件內建立高于大氣壓(8±0.5)kPa的靜壓力,測定組件的泄漏率。例如用壓降法或體積法。

    鎖接接頭泄漏試驗使用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀,設備采用正壓法測試原理,具有多種獨立試驗模式可以選擇,大液晶觸摸屏操作,測試曲線實時顯示,高精度壓力傳感器保證測試結果的準確性。

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    二、軸向力

    當接頭用表A.1所示相應的塞規或環規檢驗時,應對8.5mm和15mm接頭施加(35±3.5)N的軸向力,對22mm和30mm接頭施加(50±5)N的軸向力,保持該力的同時旋轉接頭20°,其頭端應處于量規的最小與更大直徑之間的臺階上。試驗過程中,接頭與量規應保持在(20±3)C。

    三、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性

    當按附錄B試驗時,所形成的連接應不脫開。

    試驗方法:

    (1)將符合的22mm外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C相對濕度至少80%的環境下1h,下列試驗在同樣條件下進行。

    (2)按制造商提供的方法將22mm鎖接接頭與外圓錐接頭鎖接。

    (3)在無起動脫開機構的情況下鎖接1min后以不超過20N/s的速率施加到(50±5)N的軸向分離力,并保持該力10s。如果22mm鎖接接頭不能做徑向的自由旋轉,還應施加(25±5)N·m的扭矩。

    (4)觀察組合的接頭是否脫開。

    四、22mm鎖接接頭鎖接可靠性

    試驗步驟

    (1)將被測鎖接接頭固定于儀器的自動定中心夾持器上,確保夾持方法不會使22mm鎖接接頭與外圓錐試驗接頭的連接處產生變形。

    (2)將22mm鎖接接頭與試驗儀器在(35±3)C相對濕度至少80%條件下停放1h,如果測試多個22mm鎖接接頭,其余接頭可在相同溫度和濕度條件下放置而不夾于儀器上。夾持于儀器后需再放置至少5min。

    (3)按制造商使用說明將22mm鎖接接頭與外圓錐試驗接頭鎖接。

    (4)1min后連接好測力裝置以不超過20N/s加力速率施加至(50±5)N的分離力在無起動脫開機構的情況下維持該力10s。觀察鎖接的22m鎖接接頭與外圓試驗接頭是否脫開。

    (5)在不去除拉力載荷,也不起動脫開機構的情況下,施加(25±5)N·m轉力矩,或使試驗接頭旋轉20°取先實現者。維持該力矩或該位置10s,觀察鎖接的22mm鎖接接頭是否與外圓試驗接頭脫開。

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    麻醉和呼吸設備圓錐接頭的軸向力、鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性檢測可使用LR-015圓錐接頭綜合性能測試儀,它可用于測試注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等多項性能指標,采用7英寸多彩液晶觸摸顯示屏,實時顯示測試數據,針對測試結果自動判斷,并可打印出測試數據以供分析。

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