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YY/T 0735.1-2009熱濕交換器(HME)測試方案

發布時間:2023-05-26人氣:416

    人工鼻又稱溫濕交換過濾器,常應用于氣管切開的患者。人工鼻模擬鼻的功能,使氣管切開形成的開放式氣道轉變為封閉式氣道,保證氣體的充分溫化,濕化,減少污染,過濾細菌,預防肺部感染,提高氧療效果。熱濕交換器的性能應符合YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸設備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME)相關要求。

    一、壓降測量

    (1)使用熱濕交換器壓降性能測試儀在HME兩側連接壓差計并連接流量計。

    (2)在表4規定流量下,用干醫用空氣或氧氣測定流過HME最初5s內的壓差。氣體溫度應為23°C±2°C。

    (3)取下HME,將兩個試驗管路對接,再測量同樣流速下的壓降。從(2)中測得的結果減去該值,所得值即為HME所產生的壓降。

    (4)用熱濕交換器壓降性能測試儀并采用表2中規定的該器械預期應用的相應的條件,對該HME進行預調節至推薦的更大使用時間后,重復1~3步驟推薦使用電子測量裝置進行記錄。

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    二、氣體泄漏試驗

    (1)堵住HME的所有端口,留出一個端口與三通連接。對于接頭符合YY1040.1內圓錐接頭,這應借助于相應的塞規。將三通的另一端口與精度為讀數值的±1%的壓力讀數裝置連接。

    (2)通過三通的第三個端口向HME通入空氣,使內部壓力增至7kPa±0.35kPa(70cmH?O±3.5cmH?O)。

    (3)用能以±2mL/min的精度記錄氣流量的裝置,記錄保持該內部壓力所需的空氣流量。

    (4)氣體泄漏即為保持該內部壓力所需的空氣流量,應以毫升每分鐘(mL/min)表示。

    氣體泄漏試驗選用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀來進行測試,測試更高可達1000KPa,保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式,用戶可根據不同的測試目的進行自由選擇。

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    三、順應性試驗

    (1)堵住HME的所有端口,留出一個,未堵端口與三通連接。將三通的另一端口與精度為讀值的±1%的壓力讀數裝置連接。

    (2)對于帶有軟性組件的HME,使其運動不受限制地放置(如,漂在水上)

    (3)用一只容精度為±5%的注射器通過三通的第三個端口向HME通入空氣,使內部壓力增至7kPa±0.35kPa(70cmH?O±3.5cmH?O)

    (4)記錄所需的空氣體積,要考慮前面測量的氣體泄和試驗系統的順應性(即注射器、管路、接頭和壓力測量裝置)。

    (5)HME的順應性以毫升每千帕(mL/kPa)表示。

    熱濕交換器(HME)的順應性試驗應選用熱濕交換過濾器順應性測試儀來進行,智能化操作,7寸大液晶顯示屏,自動運行測試,操作方便。產品規格、測試壓力值設定、保持時間設定打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等。
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